Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - trastuzumab emtansin - bryst neoplasms - antineoplastiske midler - tidlig brystkreft (ebc)kadcyla, som en enkelt agent, er indikert for adjuvant behandling av voksne pasienter med her2-positiv tidlig brystkreft som har rester av invasiv sykdom i bryst og/eller lymfeknuter, etter neoadjuvant taxane-basert og her2-rettet behandling. metastatisk brystkreft (mbc)kadcyla, som en enkelt agent, er indisert for behandling av voksne pasienter med her2-positiv, inoperabel lokalt avansert eller metastatisk brystkreft som tidligere har fått trastuzumab og en taxane, hver for seg eller i kombinasjon. pasienter bør ha enten:mottatt før behandling for lokalt avansert eller metastatisk sykdom, ordeveloped sykdom tilbakefall under eller innen seks måneder etter at du har fullført adjuvant behandling.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - doxorubicin hydroklorid - bryst neoplasms - antineoplastiske midler - myocet liposomal, i kombinasjon med cyklofosfamid, er indikert for det første-linje behandling av metastatisk brystkreft i voksen kvinne.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

hospira uk limited - docetaxeltrihydrat - stomach neoplasms; prostatic neoplasms; breast neoplasms; head and neck neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung - antineoplastiske midler - bryst cancertaxespira i kombinasjon med doxorubicin og cyclophosphamide er indikert for adjuvant behandling av pasienter med:operable node-positiv brystkreft;operable node-negativ brystkreft. for pasienter med tilgjengelig node-negativ brystkreft adjuvant behandling bør begrenses til pasienter berettiget til å motta kjemoterapi i henhold til internasjonalt etablert kriterier for primære behandling av tidlig brystkreft. taxespira i kombinasjon med doxorubicin er indisert for behandling av pasienter med lokalt avansert eller metastatisk brystkreft som ikke tidligere har mottatt cytotoksisk behandling for denne tilstanden. taxespira monoterapi er indisert for behandling av pasienter med lokalt avansert eller metastatisk brystkreft etter svikt av cytotoksisk terapi. tidligere kjemoterapi burde ha inkludert et antracyklin eller et alkyleringsmiddel. taxespira kombinasjon med trastuzumab er indisert for behandling av pasienter med metastatisk brystkreft med svulster over express her2 og som tidligere ikke har fått kjemoterapi for metastatisk sykdom. taxespira i kombinasjon med capecitabine er indisert for behandling av pasienter med lokalt avansert eller metastatisk brystkreft etter svikt av cytotoksisk kjemoterapi. tidligere behandling bør ha inkludert en antracyklin. non-small cell lung cancer taxespira indisert for behandling av pasienter med lokalt avansert eller metastatisk ikke-liten celle lunge kreft etter feil før kjemoterapi. taxespira i kombinasjon med cisplatin er indisert for behandling av pasienter med inoperabel, lokalt avansert eller metastatisk ikke-liten celle lunge kreft, hos pasienter som ikke tidligere har fått kjemoterapi for denne tilstanden. prostata kreft taxespira i kombinasjon med prednison eller prednisolon er indisert for behandling av pasienter med hormon-refraktær metastatisk prostatakreft. mage adenocarcinoma taxespira i kombinasjon med cisplatin og 5-fluorouracil er indisert for behandling av pasienter med metastatisk mage adenocarcinoma, inkludert adenocarcinoma av gastroøsofageal veikryss, som ikke har mottatt tidligere kjemoterapi for metastatisk sykdom. hode og nakke kreft taxespira i kombinasjon med cisplatin og 5-fluorouracil er indikert for induksjon behandling av pasienter med lokalt avansert plateepitelkarsinom i hode og hals.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - lapatinib - bryst neoplasms - protein kinase hemmere - tyverb er indisert for behandling av pasienter med brystkreft, som svulster overexpress her2 (erbb2):i kombinasjon med capecitabine for pasienter med avansert eller metastatisk sykdom med progresjon følgende før behandling, som må ha tatt anthracyclines og taxanes og behandling med trastuzumab i metastatisk innstillingen, i kombinasjon med trastuzumab for pasienter med hormon-reseptor-negative metastatisk sykdom som har kommet på før trastuzumab terapi eller behandling i kombinasjon med kjemoterapi;i kombinasjon med en aromatase inhibitor for post-menopausal kvinner med hormon-reseptor-positiv metastatisk sykdom, ikke foreløpig beregnet for kjemoterapi. pasientene i registrering studien hadde ikke tidligere har vært behandlet med trastuzumab eller en aromatasehemmer. ingen data er tilgjengelig på effekten av denne kombinasjonen i forhold til trastuzumab i kombinasjon med en aromatasehemmer i denne pasientpopulasjoner.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - fulvestrant - bryst neoplasms - endokrin terapi - fulvestrant er angitt for behandling av østrogen reseptor positiv, lokalt avansert eller metastatisk brystkreft hos postmenopausale kvinner:ikke tidligere er behandlet med endokrin terapi, orwith sykdom tilbakefall på eller etter adjuvant anti-østrogen behandling, eller progresjon av sykdommen på antiestrogen terapi.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - ribociklibsuccinat - bryst neoplasms - antineoplastiske midler - kisqali er angitt for behandling av kvinner med hormon-reseptor (hr)‑positiv, human epidermal vekstfaktor reseptor 2 (her2)‑negative lokalt avansert eller metastatisk brystkreft i kombinasjon med en aromatasehemmer eller fulvestrant som første endokrine-basert terapi, eller hos kvinner som har fått før endokrin terapi. i pre‑ eller perimenopausal women, endokrin terapi bør kombineres med en luteinising hormon‑frigjørende hormon (lhrh) agonist.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

pierre fabre medicament - neratinib - bryst neoplasms - antineoplastiske midler - nerlynx er indikert for utvidet adjuvant behandling av voksne pasienter med tidlig stadium hormon reseptor positiv her2-overexpressed/forsterket brystkreft og som er mindre enn ett år fra ferdigstillelse av tidligere adjuvant trastuzumab basert terapi.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - talazoparib - bryst neoplasms - antineoplastiske midler - talzenna er indisert som monoterapi for behandling av voksne pasienter med germline brca1/2 mutasjoner, som har her2-negative lokalt avansert eller metastatisk brystkreft. patients should have been previously treated with an anthracycline and/or a taxane in the (neo)adjuvant, locally advanced or metastatic setting unless patients were not suitable for these treatments. pasienter med hormon-reseptor (hr)-positiv brystkreft burde ha blitt behandlet med en tidligere endokrine-basert terapi, eller anses som uegnet for endokrin-basert terapi.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

ratiopharm gmbh - paclitaxel - bryst neoplasms - antineoplastiske midler - pazenir monoterapi er indisert for behandling av metastatisk brystkreft hos voksne pasienter som har mislyktes i første-linje behandling for metastatisk sykdom og for hvem standard, anthracycline inneholder terapi er ikke angitt. pazenir i kombinasjon med carboplatin er angitt for det første-linje behandling av ikke-liten celle lunge kreft hos voksne pasienter som ikke er kandidater for potensielt kurativ kirurgi og/eller strålebehandling.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited  - alpelisib - bryst neoplasms - antineoplastiske midler - piqray er indisert i kombinasjon med fulvestrant for behandling av postmenopausale kvinner, og menn, med hormon-reseptor (hr)-positiv, human epidermal vekstfaktor reseptor 2 (her2)-negative, lokalt avansert eller metastatisk brystkreft med en pik3ca mutasjon etter progresjon av sykdommen etter endokrin terapi som monoterapi (se punkt 5..